Dr. Masahiro Kino-oka is a professor in the Department of Biotechnology, Graduate School of Engineering, Osaka University since 2009, being the leader in the field of manufacturing for cellular therapy products. He has also established the Research Base for Cell Manufacturability since 2021, performing the developments of cell manufacturing system, guidelines for regulation (by PMDA) with standard (by ISO TC198/WG9 and TC276/WG4) as well as human resources, inviting many companies to gather and make up the core consortium for social implementation. 

木ノ岡正浩博士は、2009 年から大阪大学大学院工学研究科生物工学科の教授であり、細胞療法製品の製造分野のリーダーです。また、2021年より細胞製造技術研究拠点を設立し、細胞製造システムの開発、規格（ISO TC198/WG9およびTC276/WG4による）による規制ガイドライン（PMDAによる）および人材の開発を行い、多くの企業を招聘した。社会実装のためのコアコンソーシアムを集めて構成する。

Dr. Sato is the Head of the Division of Cell-Based Therapeutic Products at the National Institute of Health Sciences. As a graduate student at the University of Tokyo and as a postdoc at the University of Cincinnati, he conducted research on cardiovascular pharmacology and succeeded in establishing a variety of transgenic mouse models to elucidate mechanisms of cardiac excitation-contraction coupling. His current research area is in the field of regulatory science for the quality, efficacy, and safety of cell therapy products. He also serves as a topic leader of ICH Q5A(R2) and a member of the Pharmaceutical Affairs Council of the Ministry of Health Labour and Welfare. 

佐藤博士は、国立医薬品食品衛生研究所の細胞ベースの治療製品部門の責任者です。東京大学の大学院生およびシンシナティ大学のポスドクとして、心臓血管の薬理学に関する研究を行い、心臓の興奮と収縮の連関のメカニズムを解明するためのさまざまなトランスジェニック マウス モデルの確立に成功しました。彼の現在の研究分野は、細胞療法製品の品質、有効性、および安全性に関する規制科学の分野です。 ICH Q5A(R2)のトピックリーダー、厚生労働省薬事審議会委員も務める。

Dr. Sakurai is the professor of facility of Pharmaceutical Sciences in Tokyo University of Science. After retiring from PMDA as an operating officer of inspection departments of GMP, QMS and GCTP in 2020, he has opened the laboratory of Pharmaceutical Quality Design and GMP in the Univ. His research is the international harmonization of Japanese guidelines in these areas. For the human resource development of students and industries, he conducts develop research on the educational materials of GMP and GCTP. He is also a director of PDA Japan chapter and chief director of NPO Drug and Food Quality Assurance Support Center.

桜井先生は東京理科大学薬学部の教授です。 2020年にPMDAを退職し、GMP、QMS、GCTPの検査部門の執行役員を務めた後、東京大学に医薬品品質設計とGMPの研究室を開設しました。彼の研究は、これらの分野における日本のガイドラインの国際調和です。学生や産業界の人材育成のため、GMPやGCTPの教材開発研究を行っている。 PDA日本支部理事、NPO法人医薬品・食品品質保証支援センター理事長。

Richard Denk is working at SKAN AG, headquartered in Allschwil Switzerland as a Senior Consultant Aseptic Processing & Containment. Richard is Member of the PDA ATMP Advisory Board and chairs the PtC of the Manufacturing of ATMPs. Richard also chaired the 2022 PDA ATMP Conference in Brussels and is a Member of the Program Committee of the PDA 2022 Annex 1 workshops. Richard is a member of the PDA Isolator Expert Group and publisher of the PDA Paper "Isolator Surfaces and Contamination Risk to Personnel and Patient". Furthermore, Richard is member of the ISPE Annex 1 and PIC/s Annex 2A commenting group. Richard is a global recognized subject matter expert on Containment and has developed the containment pyramid. 

Richard Denk は、スイスのアルシュヴィルに本社を置く SKAN AG で、無菌処理および封じ込めのシニア コンサルタントとして働いています。 Richard は、PDA ATMP 諮問委員会のメンバーであり、ATMP の製造に関する PtC の議長を務めています。リチャードは、ブリュッセルで開催された 2022 PDA ATMP 会議の議長も務め、PDA 2022 Annex 1 ワークショップのプログラム委員会のメンバーでもあります。 Richard は、PDA Isolator Expert Group のメンバーであり、PDA 論文「Isolator Surfaces and Contamination Risk to Personnel and Patient」の発行者です。さらに、Richard は ISPE Annex 1 および PIC/s Annex 2A コメント グループのメンバーです。リチャードは封じ込めに関する世界的に認められた専門家であり、封じ込めピラミッドを開発しました。

Osamu Shirokizawa is President and CEO of Life Scientia Ltd., an engineering consultancy firm specializing in bio/pharmaceutical and ATMP manufacturing industries. He is also a member of PDA Board of directors and the current chair of the Kansai Study Group (KSG) of PDA Japan Chapter. He has 30 years of experience in providing a variety of engineering and compliance services to the industry. These include microbial control strategy, product sterility assurance, validation master planning, and cleaning validation. 

白木澤修は、バイオ/医薬品および ATMP 製造業を専門とするエンジニアリング コンサルタント会社である Life Scientia Ltd. の代表取締役社長です。彼はまた、PDA理事会のメンバーであり、PDA日本支部の関西スタディグループ（KSG）の現在の議長でもあります。彼は、業界にさまざまなエンジニアリングおよびコンプライアンス サービスを提供してきた 30 年の経験があります。これらには、微生物管理戦略、製品無菌性保証、検証マスター プラン、および洗浄検証が含まれます。

Dr. Manabu Mizutani is an associate professor working in the Center for Future Innovation, Graduate School of Engineering, Osaka University, working in the field of manufacturing for cellular therapy products. He has worked in a few companies as a production engineer or quality assurance manager. He is performing the developments of cell manufacturing system, guidelines for regulation as well as human resources, for social implementation in the Research Base for Cell Manufacturability, TechnoArena, Osaka University. 

水谷学博士は、大阪大学大学院工学研究科未来創造センター准教授で、細胞治療製品の製造分野に従事しています。彼はいくつかの企業で生産技術者または品質保証マネージャーとして働いた経験があります。大阪大学細胞製造技術研究拠点テクノアリーナにおいて、社会実装に向けた細胞製造システム、規制ガイドライン、人材の開発を行っている。